企業郵箱Quality Assurance
質量管理
質量是公司藥品的標準，是對患者的基本保障，是企業合規管理的底線，是企業健康發展的基石之一。
質量方針
-
規范管理Standardized management遵紀守法，合規經營，
持續符合GXP規范要求。 -
質量至上Quality first提高藥品質量意識，
為患者提供優質產品。 -
持續改進Continuous improvement建立和完善質量保證體系建設。
-
健康發展Healthy development良性互動，實現企業可持續發展。
質量管理體系
公司質量管理體系涵蓋影響產品質量的所有核心環節和要素，主要包括：
委托生產監管
確認與驗證
偏差&OOE
變更控制
數據可靠性
自檢
外部審計
培訓
供應商管理
產品放行
投訴、退貨與召回
CAPA與持續改進
藥物警戒等
嚴格的全過程質量管控
對藥品生產進行全過程質量管控，包括：
物料供應商管理
物料采購與驗收
檢驗
生產過程
倉儲與公用系統
放行
流通與銷售等
覆蓋藥品全生命周期
提高藥品質量意識，為患者提供優質產品的理念始終貫穿于產品全生命周期。對包括藥物研發、技術轉移、生產制造、市場銷售的藥品全生命周期進行質量管理。
科學質量管理
結合藥品的生產工藝、檢驗技術、儀器設備和法律法規，
學習國內外先進的質量管理理念，開展科學有效的質量管理。
學習國內外先進的質量管理理念，開展科學有效的質量管理。
