企業(yè)郵箱News Center
新聞中心
-
喜報(bào)：鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲批上市！2024-08-052024年08月05日，高跖醫(yī)藥鹽酸丙卡特羅吸入溶液（0.3ml:30μg、0.5ml:50μg）獲NMPA批準(zhǔn)上市!Read more -
喜報(bào)：磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市！2024-07-162024年07月16日，高跖醫(yī)藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市！Read more -
喜報(bào)：吸入用乙酰半胱氨酸溶液獲批上市！2024-07-052024年07月05日 高跖醫(yī)藥上市許可持有的產(chǎn)品吸入用乙酰半胱氨酸溶液獲批上市！Read more -
喜報(bào)：鋁碳酸鎂混懸液獲批上市！2024-04-232024年04月23日，高跖醫(yī)藥持證產(chǎn)品鋁碳酸鎂混懸液（10ml:1g）全國(guó)第二家獲批上市！Read more -
喜報(bào)：間苯三酚注射液獲批上市2024-01-312024年1月26日，浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公2024年1月26日，浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司持證產(chǎn)品間苯三酚注射液(4ml:40mg(按C.H。O.2H2O計(jì)))獲批上市，這是高跖醫(yī)藥2024年首張注冊(cè)批件，也是繼硫酸氫氯吡格雷片、氯化鉀口服溶液后的第三張批件。Read more -
高掌遠(yuǎn)跖，志在健康！2024-01-31浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司于2021年3月11日在杭州市注冊(cè)成立，地址為浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道銀海科創(chuàng)中心20幢，注冊(cè)資金17676萬(wàn)元，是一家集“研、產(chǎn)、銷”為一體的專業(yè)化藥品持證企業(yè)。Read more -
公司第二個(gè)上市品種氯化鉀口服溶液通過(guò)GMP符合性檢查2023-10-25浙江省藥品監(jiān)督管理局第0143號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果顯示浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司第二個(gè)產(chǎn)品氯化鉀口服溶液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20223835）已于2023年11月25日通過(guò)GMP符合性檢查，可投入正式商業(yè)銷售。Read more -
獲得氯化鉀口服溶液批件2023-03-05公司與浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議的氯化鉀口服溶液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20223835）于2023年03月01日取得補(bǔ)充申請(qǐng)批件。完成批文的轉(zhuǎn)讓。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第二個(gè)藥品批件。Read more
-
硫酸氫氯吡格雷片變更CMO為浙江京新藥業(yè)股份有限公司2022-04-27我公司硫酸氫氯吡格雷片，規(guī)格75mg，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20213330，已于2022年04月21日轉(zhuǎn)移至浙江京新藥業(yè)股份有限公司205車間片劑生產(chǎn)線3進(jìn)行生產(chǎn)Read more
-
硫酸氫氯吡格雷片GMP符合性檢查公告2021-12-10公司于2021年12月08日通過(guò)了硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查。并于2021年12月09日對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行投料生產(chǎn)。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第三個(gè)關(guān)鍵性的步伐。開(kāi)始商業(yè)化生產(chǎn)和銷售之路。Read more
-
GMP符合性檢查申請(qǐng)2021-10-15公司于2021年10月向浙江省藥品監(jiān)督管理局提交了第一個(gè)產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片的GMP符合性檢查申請(qǐng)。Read more
-
取得硫酸氫氯吡格雷片補(bǔ)充申請(qǐng)2021-09-24公司與浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議的硫酸氫氯吡格雷片于2021年09月23日取得補(bǔ)充申請(qǐng)批件。完成批文的轉(zhuǎn)讓。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第二個(gè)有歷史意義的步伐。Read more
-
取得藥品生產(chǎn)許可證2021-08-10公司于07月提交的藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查后，于08月09日正式通過(guò)，并取得藥品生產(chǎn)許可證。這是MAH公司生產(chǎn)藥品的第一個(gè)堅(jiān)實(shí)的步伐。Read more
-
入駐安和藥谷并上報(bào)藥品生產(chǎn)許可證資料2021-07-10公司于2021年06月底初步組建了21人的以MAH持證和藥品銷售為目的團(tuán)隊(duì)。是安和藥谷（錢塘區(qū)福城路400號(hào)）首個(gè)入駐MAH企業(yè)（2幢12層）。并于2021年06月上交了藥品生產(chǎn)許可證資料。Read more
-
藥品批文2021-05-08公司與浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議的硫酸氫氯吡格雷片取得上市批文（國(guó)藥準(zhǔn)字H20213330）Read more
-
公司成立2021-03-12公司成立于2021年03月，注冊(cè)資本3000萬(wàn)元。建立之初和浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司等知名CRO合作，建立了委托研發(fā)協(xié)議。并就硫酸氫氯吡格雷片等產(chǎn)品與和澤醫(yī)藥達(dá)成了轉(zhuǎn)讓協(xié)議。Read more
